医学撰写专员

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更新：2018-02-13

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任职要求

工作性质全职

招聘人数 1

学历要求本科

工作经验 2年

年龄要求不限

工作地区上海市 / 浦东新区

工作地点上海市浦东新区蔡伦路538号

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职位描述

职位概要：
医学撰写员与临床研究团队协作来解释研究结果和准备临床研究报告(CSRs)和相关文件包括：调查员手册和方案。工作的范围包括研究人各个阶段临床。撰写员具有与生物统计学和临床医生的密切合作,确保分析结果和统计的解释是准确和清晰地反映CSR。
职位详细信息
汇报人:医疗支持经理
部门:医学支持

主要职责
*准备、审核和终结IB,方案, CSRs或相关文件
*与生物统计学和临床合作的同事解释研究结果,确保及时和准确的数据整合在统计表格和清单和来源为CSR其他信息中
*积极参与临床研究团队的临床研究文档
*确保所有医学撰写的可交付文件的按照ICH和其他相关指导原则的准备
*确保文档生成按照约定的内部流程和标准提交准备及妥善保管在一个约定的文档管理系统
*确保便于的QC检查CSRs,其他规范性文件和其他医学撰写可交付文件的要求
*提供全面和评论或同行QC支持, 根据需要其他准备的文件,
*确保不断改进自己的工作流程,以提高先前的经验教训
*可以分享方案,以提高效率和能力
基本要求
教育：
*至少学士学位或同等医学相关或生命科学。
经验
*作为一个医学撰写员内需要熟悉/精通ICH E3的研究报告或医学管理文件，药学/医学/相关行业
教育
*研究生学位(硕士)或从大学海外教育。
技术能力
*能力表现为类似缓解科学和非科学的观众。
*跨职能相互作用研究的专业团队
*作为一个医学撰写具有1到4期临床研究报告的经验，制药/医药行业至少2年。