药物分析主管

药物分析主管

面议

工作地区江苏省 / 常州市 / 常州市

招聘人数若干人

学历要求本科

工作经验经验不限

• 职责描述：
  1、负责实验室日常管理工作，合理安排本部门人员根据项目实施规划安排检验进度，对检验数据和资料真实性负责；
  2、负责新药研发项目质量研究方案设计、分析方法开发与验证、对相应药品注册申报资料的审核；
  3、指导分析人员进行产品分析方法开发，整理和归档产品开发技术资料和数据。按药品注册管理办法和药品研究指导原则要求进行试验和整理申报资料；
  4、负责实验数据完整性审核，撰写国内外注册申报资料（CTD格式），协助注册完成申报资料；
  5、关注各国药典及法律法规，及时获取新的分析方法及规定，并对本部门人员进行培训；
  6、负责制定本部门工作流程及质量研究相关的制度、规程，安排本部门的常规样品检验，准确出具检验报告。

面议 江苏省 / 常州市 / 常州市 本科 经验不限

原料车间主任

原料车间主任

面议

工作地区江苏省 / 徐州市

招聘人数1人

学历要求本科

工作经验经验不限

• 岗位职责：
  1、全面负责车间生产工作，负责车间生产计划的制定与执行，确保完成生产任务；
  2、负责车间产品质量管理及异常情况的预防、纠正及改进；
  3、负责车间安全生产工作，隐患整改的落实与检查；
  4、负责车间GMP工作，确保SOP文件正确执行，保证生产合规性；
  5、负责车间生产活动和废弃物排放均符合环保法规要求；
  6、负责部门建设相关工作；
  7、负责完成总经理下达的其他任务。
  岗位要求：
  1、本科及以上学历，药学、化学相关专业；
  2、从事原料药生产管理工作5年以上，在领先标杆医药企业有从业经历优先；
  3、熟悉GMP、安全生产、消防等相关法规；
  4、思路清晰，积极主动，具有强烈的工作责任感和沟通协调能力。
  汇报上级：原料生产制造公司生产总监
  下属：30人左右

面议 江苏省 / 徐州市 本科 经验不限

环境好 五险一金 管理规范 有年假 晋升快 技术培训

原料技术部合成室主管

原料技术部合成室主管

面议

工作地区江苏省 / 徐州市

招聘人数1人

学历要求本科

工作经验经验不限

• 岗位职责：
  1、负责新产品课题研究，选择合适的合成路线
  2、负责考察生产、安全、环保、成本等因素，提出并对现有生产工艺进行优化
  3、组织人员开展小试摸索，确认合成工艺路线和反应条件
  4、组织人员跟踪中试放大，进一步确认合成工艺路线和反应条件，并对关键工艺参数进行考察、确认
  5、组织人员向生产车间进行工艺交接，协助车间开展工艺验证
  6、组织人员对于在产产品的偏差提供技术支持
  7、组织人员制备公司在产产品对照品
  8、组织研发、注册（含补充申请）资料的整理、撰写和申报
  9、提交部门人员需求，参与新员工招聘
  10、确保技术部体系文件的执行
  11、组织调查技术部合成室出现的偏差
  12、确保技术部实验室的数据完整性
  13、组织安排实验室卫生清洁工作
  14、组织排查安全隐患
  15、协调技术部合成室与其他部门的工作关系
  16、完成上级领导安排的其他工作
  岗位要求：
  1、研究生或以上学历；至少2年以上药物合成工作经历；
  2、本科学历，至少5年以上的药物合成工作经历；
  3、能够带领合成室开展多个合成项目，能够给各项目指导性意见。
  工作汇报：技术部经理
  下属：5-6人

面议 江苏省 / 徐州市 本科 经验不限

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