医学总监

医学总监

面议

工作地区湖北省 / 武汉市

招聘人数1人

学历要求硕士

工作经验5-10年

• 岗位职责：
  
  
  
  临床前阶段：
  
  1、负责评估审核重点项目试验方案、拟定预算、制定试验计划
  
  2、与项目管理人员共同促进项目晋级、收集客户需求、技术对接、项目立项、实验验收等
  
  3、熟悉药典法规，能根据化药、中药、生物药等各项指导原则，负责审核把控相关新药申报资料、课题标书工作
  
  4、全面管控新药项目的临床前药效、药代、安全性评价等试验在下游平台的顺利开展及项目运营，把控下游平台的筛选、合作洽谈，监管平台在实施项目进度，协调解决项目难点
  
  
  
  临床阶段：
  
  1、熟悉临床研究的相关技术要求和实施流程，督促项目负责人（公司内部或CRO公司）临床研究方案落实工作
  
  2、根据临床研究进度表，负责与合作单位的临床进度跟踪，确保临床项目按照时间进度要求完成
  
  3、负责临床课题项目的临床研究方案的制定、组织和执行与管理
  
  4、负责对重点意向性的医院的专家进行拜访与开发，促进多中心学术课题项目的落实
  
  5、负责各类会议（方案会、启动会、中期会、总结会、品种会等）的组织工作
  
  6、负责医学团队的管理、培养工作
  
  
  
  
  
  任职要求：
  
  1、临床医学相关专业，医学本科及以上学历；
  
  2、有三年以上临床工作经验或医学研究经验，两年以上团队管理经验；
  
  3、具有较强的执行能力、沟通能力、组织协调能力；并有较强的应变能力与问题解决能力，可以解决项目在推进过程中发生的问题。

面议 湖北省 / 武汉市 硕士 5-10年

年终奖 双休 五险一金 有年假 专车接送

GMP中试车间总工/车间主任

GMP中试车间总工/车间主任

面议

工作地区湖北省 / 武汉市

招聘人数1人

学历要求大专

工作经验5-10年

• 岗位职责：
  
  1、完成公司的CRO/CMO外包服务工作，履行PCRD链式公共服务平台部分功能，提供项目评估，组织撰写整理更新申报资料，给商务谈判提供技术支持；
  
  2、开拓外部CRO/CMO服务资源，维护项目合作客户之间的关系，有效促进园区公共服务平台的建设，提升项目孵化、转化能力；
  
  3、负责各部门GRDP，工艺技术平台建设，管理和实施，保证项目迅速规范有序进行；
  
  4、根据公司年度经营计划，制定中试平台工作计划；保证中试平台日常工作的顺畅，高效开展；
  
  5、参加项目的选项与立项，并组织中试平台内部对项目进行技术综述和技术可行性分析，建立项目实施阶段实验研究的基准计划；
  
  6、定期监督检查项目进展，负责中试平台各模块的工作安排与协调，以及实验室仪器设备的管理与维护；
  
  7、召集技术分析会，组织、讨论、解决项目实施过程中大的技术问题；
  
  8、组织安排本部门人员撰写和修改相关的新药申报资料、专利、标书等；
  
  9、拟定本部门的规范化管理，包括编写各项规章制度和SOP，并监督执行情况；
  
  10、定期组织对本部门人员GMP，岗位操作等培训与考核。
  
  任职要求：
  
  1、生物学、分子遗传学、生物化学、生物工程、发酵工程等相关专业，本科（及）以上学历；
  
  2、熟悉GMP/CGMP法规，2年以上生物制药研发与项目管理经验；
  
  3、熟悉新药申报1-31/1-38#资料撰写整理及申报流程；
  
  4、具备扎实的基因工程生物制品研究与学科理论知识；
  
  5、良好的组织协调沟通和表达能力；良好的项目管理经验和计算机办公软件运用能力；具备较强的英语阅读、写作及沟通能力；踏实敬业，团队意识强；良好的组织管理经验，可领导团队攻克技术难题和进行科研开发，进行中试研发与生产，熟悉新药申报程序者优先。

面议 湖北省 / 武汉市 大专 5-10年

年终奖 双休 五险一金 有年假 专车接送